農業農村部辦公廳關于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第三批）的通知
發布時間：
2019-02-27
來源：
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為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》以及監督檢查標準，我部組織專家對中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查，5家單位的28個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗質量管理規范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求，現公布監督檢查結果（附后）。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫行政管理部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部辦公廳
2019年2月13日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范
要求的單位和試驗項目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目 |
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中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
甘肅省蘭州市七里河區鹼溝沿335號 |
急性毒性試驗（嚙齒類） |
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亞慢性毒性試驗（嚙齒類） |
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局部毒性試驗 |
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安全性藥理試驗 |
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范
要求的單位和試驗項目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目 |
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中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所 |
哈爾濱市南崗區馬端街427號 |
馬安全性試驗（獸用生物制品） |
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馬有效性試驗（獸用生物制品） |
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牛安全性試驗（獸用生物制品） |
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牛有效性試驗（獸用生物制品） |
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豬安全性試驗（獸用生物制品） |
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豬有效性試驗（獸用生物制品） |
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禽安全性試驗（獸用生物制品） |
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禽有效性試驗（獸用生物制品） |
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河南省獸藥飼料監察所（河南省畜產品質量監測檢驗中心） |
河南省鄭州市經三路91號 |
豬生物等效性試驗 |
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豬殘留消除試驗 |
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豬藥代動力學試驗 |
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禽類生物等效性試驗 |
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禽類殘留消除試驗 |
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禽類藥代動力學試驗 |
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武漢科前生物股份有限公司 |
湖北省武漢市東湖新技術開發區高新二路419號 |
豬安全性試驗（獸用生物制品） |
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豬有效性試驗（獸用生物制品） |
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禽安全性試驗（獸用生物制品） |
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禽有效性試驗（獸用生物制品） |
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北京華夏興洋生物技術有限公司 |
北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路44號 |
豬藥效評價試驗 |
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豬藥效評價田間試驗 |
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豬靶動物安全性試驗 |
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禽類藥效評價試驗 |
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禽類藥效評價田間試驗 |
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禽類靶動物安全性試驗 |