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農業農村部辦公廳關于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質量管理規范監督檢查結果的通知
發布時間:
2018-12-07
來源:
作者:

為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》以及監督檢查標準,我部組織專家對天津渤海農牧聯合產業研究院有限公司等7家單位進行了監督檢查。經監督檢查,7家單位的48個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗質量管理規范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現公布監督檢查結果(附后)。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫行政管理部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部辦公廳
2018年11月30日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范
要求的單位和試驗項目

附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范
要求的單位和試驗項目



