熱烈慶賀新正好生物再次高標準通過GMP復核驗收！
發布時間：
2019-11-19
來源：
作者：
2019年11月16日到17日，由河南省畜牧局委派的GMP驗收檢查組，對河南新正好生物工程有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。本次驗收屬于復驗性質，是新正好生物自2005年首次通過GMP驗收以來的第四次驗收。
GMP驗收檢查組到河南新正好生物工程有限公司GMP生產基地后即刻開展了檢查驗收工作。新正好生物副總經理趙曉鋒代表公司向檢查組匯報了公司獸藥GMP實施情況，重點匯報了上次驗收以后的各種變化情況。
檢查組在聽取完匯報后，對公司的生產質量管理規范從機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等12項進行了現場檢查、驗收。在檢查過程中，檢查組詳細查驗了每一條生產線、每一個生產環節的實時狀態，并和崗位員工進行了操作和GMP知識的考核交流，對崗位員工熟練掌握崗位技能給予了贊賞。
在GMP軟件實施審查方面，檢查組認真查看了各項GMP管理文件與生產、檢驗記錄及各種輔助記錄，驗證報告，自檢報告等，和被檢查人員進行互動交流。經過嚴謹、細致的檢查，檢查組認為河南新正好生物工程有限公司組織機構健全，職能明確，人員素質和培訓情況符合要求；廠房設施與生產工藝及生產規模相適應；主要設備儀器進行了驗證，滿足需要；生產管理、質量管理、物料管理、文件管理均符合要求；現場考核操作正確，檢驗操作熟練，結論正確。確定河南新正好生物工程有限公司10種劑型 9 條生產線為獸藥GMP合格生產線。
本次GMP復核驗收順利通過是各部門精誠協作取得的又一滿意答卷，也是新正好生物始終貫徹“品質正，質量好”產品理念的詮釋。這次驗收順利通過，又是一個新的開始，公司會在今后的工作中，更加嚴格執行GMP的各項規范，進一步提高認識，嚴格要求，加強管理，提升產品質量，提高自身競爭力，促進公司向著更高的方向發展。
